DOIVENT AVISER UN MÉDECIN

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament peut entraîner des vertiges, des étourdissements ou une somnolence importante. En cas de problèmes de santé, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Vous pouvez ressentir une vision trouble pendant quelques minutes après la prise de ce médicament. Dans ce cas, renseignez-vous auprès de votre médecin ou pharmacien.

·si vous présentez des difficultés à uriner (difficultés à maintenir le jet ou une incontinence urinaire), consultez votre médecin avant de prendre ce médicament pour éviter que la dose efficace ne soit trop faible ou trop élevée.

en cas de prise de ce médicament par une personne âgée ou chez une personne âgée, il convient de prendre certaines précautions en termes de surveillance médicale.

• Les personnes âgées peuvent avoir besoin de plus de doses quotidiennes du médicament.
• Le patient âgé peut avoir besoin de plus fréquentes prises du médicament.
• Il est également possible de ne pas utiliser la dose efficace pendant une période prolongée.
• Une attention particulière est recommandée pour les personnes âgées, qui ont un risque plus important d'effets secondaires tels que des troubles de la mémoire, des difficultés à contrôler les muscles de la vessie et de l'intestin.
• Prévenez votre médecin si vous prenez des diurétiques, car ils peuvent augmenter la quantité d'urine et retarder la vidange de la vessie.
• Si vous prenez une dose plus élevée de ce médicament, vous pouvez ressentir des maux de tête, des étourdissements ou une somnolence importante, mais cela n'affecte pas votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.

Si vous remarquez un quelconque changement dans votre vision, arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin.

Si vous remarquez un autre effet secondaire, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien. Les effets secondaires les plus courants de ce médicament sont des maux de tête, des étourdissements et une somnolence.

Ces effets secondaires sont généralement légers et cessent spontanément d'eux-mêmes. Si les symptômes persistent ou empirent lors de la prise du médicament, arrêtez de le prendre et demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Certains effets secondaires peuvent être graves et nécessiter un avis médical, comme des problèmes rénaux, hépatiques, cardiaques ou des troubles de la coagulation sanguine. Si vous ressentez l'un de ces effets secondaires graves, arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin ou un pharmacien.

DEPENDANCE ET SOMMEIL

Si vous êtes dépendant de ce médicament et que vous en prenez quotidiennement, vous devez en parler à votre médecin ou votre pharmacien. Le risque de dépendance et les symptômes de sevrage apparaissent lorsque vous arrêtez de prendre ce médicament.

Le risque de dépendance augmente si vous prenez ce médicament pendant une longue période ou si vous l'utilisez de manière répétée.

Si vous commencez à prendre ce médicament, vous devez prendre une petite dose, puis augmenter progressivement la dose si votre dépendance à ce médicament est réelle.

Ce médicament peut vous aider à arrêter de fumer, mais vous devez absolument en parler à votre médecin ou à votre pharmacien. Le tabagisme est nocif pour votre santé et peut nuire à l'efficacité de ce médicament.

Arrêtez de fumer avant de prendre ce médicament.

Le sommeil et la relaxation peuvent être altérés si vous prenez ce médicament. Vous devez avoir des horaires de sommeil réguliers afin de minimiser le risque de problèmes de sommeil.

Il est important de signaler à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez des difficultés à dormir ou si vous prenez d'autres médicaments susceptibles de perturber le sommeil.

Si vous avez des difficultés à dormir, vous devez avoir des horaires de sommeil réguliers.

Si vous avez besoin de plus de 7 heures de sommeil, consultez votre médecin.

MODALITÉS DE CONSERVATION

A conserver à une température inférieure à 30 °C.

Conserver le médicament hors de portée des enfants.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Veuillez lire attentivement la notice du médicament que vous prenez avant de commencer à le prendre. Vous devez le prendre régulièrement selon les instructions de votre médecin.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez, mais ne dépassez pas la dose prescrite.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments ou suppléments, parfois gravement. Il est essentiel que vous informiez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous utilisez également d'autres médicaments, suppléments ou agents de santé pour vous ou quelqu'un d'autre.

Il est essentiel que vous informiez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez également d'autres médicaments, suppléments ou agents de santé pour vous ou quelqu'un d'autre.

INTERACTIONS DES MEDICAMENTS

Il est essentiel que vous informiez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez également d'autres médicaments ou suppléments, parfois gravement.

INTERACTIONS ALIMENTAIRES

Consultez votre médecin ou votre pharmacien pour plus de détails.

Il est essentiel que vous informiez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez également d'autres médicaments ou suppléments d'herbes, parfois gravement.

MISES EN GARDE SPÉCIALES POUR LES ENFANTS ET LES MINEURS

Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans.

Les enfants doivent être surveillés par un adulte pendant le traitement par ce médicament.

Le médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans.

Les enfants de moins de 12 ans ne doivent pas être traités par ce médicament.

INTERACTIONS DE MÉDICAMENTS

Ce médicament ne doit pas être administré aux patients souffrant de maladies héréditaires rares des reins et de la vésicule biliaire ou des maladies métaboliques héréditaires telles que l'acidocétose diabétique, la malnutrition métabolique et la maladie de Cushing.

Ce médicament ne doit pas être administré aux patients souffrant de maladies héréditaires rares des reins et de la vésicule biliaire ou de maladies métaboliques héréditaires telles que l'acidocétose diabétique, la malnutrition métabolique et la maladie de Cushing.

AUTRES INFORMATIONS

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ce médicament contient de l'aspartame.

Sous quelles formes est ce médicament utilisé ?

Précautions d'emploi

Ceci n'est pas un risque d'effet indésirable pour le patient. Les effets indésirables rapportés sous dapoxétine sont similaires à ceux observés avec les autres ISRS.

Soyez prudent avec ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Consultez votre médecin avant d'utiliser dapoxétine si :

• vous avez une dépression, des convulsions, des antécédents d'ulcère ou de saignements gastro-intestinaux,
• vous avez des problèmes cardiaques ou hépatiques
• vous êtes atteint d'une affection susceptible d'entraîner des problèmes rénaux

Présentation

Dapoxetine est un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine.

Il appartient au groupe des ISRS inhibant le recaptage de la sérotonine (ISRS), qui sont des inhibiteurs sélectifs et réversibles de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (ISRS-N).

Il est utilisé pour traiter les troubles de l'humeur (par ex. le trouble affectif bipolaire, le trouble bipolaire I, le trouble dépressif majeur), les troubles anxieux (trouble panique, trouble de stress post-traumatique), les troubles du comportement alimentaire et les troubles liés à l'usage d'alcool.

Dapoxetine agit en inhibant une enzyme qui transforme sélectivement la sérotonine en norépinéphrine, une substance chimique du cerveau qui joue un rôle dans la transmission de l'influx nerveux.

La dapoxétine est un antidépresseur à action rapide. Elle agit en quelques heures, ce qui permet aux patients de commencer à ressentir ses effets en quelques minutes.

Cette substance chimique du cerveau se lie à un récepteur de sérotonine dans les cellules nerveuses du cerveau et provoque la libération de noradrénaline dans le système nerveux central, entraînant une réduction du délai d'action du dapoxétine sur les récepteurs de sérotonine.

Le dapoxétine agit en augmentant la libération de noradrénaline, qui est responsable de la sensation de désir et de plaisir.

Dapoxétine est utilisée comme traitement chez les patients qui souffrent d'une forme légère à modérée de dépression, de trouble de stress post-traumatique, d'un trouble affectif bipolaire ou d'un trouble bipolaire I.

Dapoxetine est également utilisée chez les patients qui ont été exposés au risque de tentatives de suicide ou qui font régulièrement des tentatives de suicide. Il est également utilisé pour traiter les troubles de la personnalité borderline.

Dapoxetine ne fonctionne pas pour le trouble bipolaire.

Le dapoxétine augmente la libération de noradrénaline qui est responsable de la sensation de désir et de plaisir.

Dapoxetine est utilisé chez les patients qui souffrent d'une forme légère à modérée de dépression, de trouble de stress post-traumatique, d'un trouble affectif bipolaire ou d'un trouble bipolaire I.

Dapoxetine agit en quelques heures, ce qui permet aux patients de commencer à ressentir ses effets en quelques minutes.

Il est utilisé comme traitement chez les patients qui ont été exposés au risque de tentatives de suicide ou qui font régulièrement des tentatives de suicide.

C'est un inhibiteur sélectif et réversible de la recapture de la sérotonine (ISRS), qui agit en inhibant une enzyme qui transforme sélectivement la sérotonine en norépinéphrine, une substance chimique du cerveau qui joue un rôle dans la transmission de l'influx nerveux.

La dapoxétine augmente la libération de noradrénaline qui est responsable de la sensation de désir et de plaisir.

Présentation en boîte de 12 comprimés : 60 comprimés

• Si vous prenez ce médicament plus de 4 semaines ou pendant une période prolongée, discutez avec votre médecin de la possibilité de l'arrêter temporairement
• Si vous ressentez des étourdissements ou des évanouissements ou si vous avez des symptômes de sevrage tels que de la fièvre ou des frissons, vous pourriez être plus à risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral ou si vous arrêtez de prendre ce médicament.
• Les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) peuvent provoquer de la somnolence. Si vous devez utiliser dapoxétine pendant une période prolongée, discutez avec votre médecin de la possibilité de réduire le nombre de doses par jour.
• Il peut être utile de limiter votre consommation de boissons alcoolisées.
• Si vous êtes traité par dapoxétine et que vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez, sauf si c'est moins de 24 heures avant la dose suivante. Ne doublez pas la dose suivante pour tenter de vous souvenir de l'avoir prise.
• Si vous êtes traité par dapoxétine et que vous oubliez plus de 2 jours de traitement, arrêtez de prendre la dose oubliée et ne la prenez que le jour suivant. Si les symptômes réapparaissent avant que vous n'ayez fini votre dose habituelle, prenez la dose habituelle à l'heure habituelle.
• Si vous avez oublié de prendre une dose de dapoxétine pendant que vous preniez l'autre dose, prenez-la à l'heure habituelle et poursuivez le traitement comme d'habitude.
• Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Ne doublez pas la dose.
• Si vous arrêtez de prendre dapoxétine soudainement, vous pourriez ressentir des symptômes de sevrage. Arrêtez le traitement et consultez votre médecin dès que possible si vous éprouvez l'un des symptômes suivants :
• évanouissement
• crise cardiaque
• sensation d'oppression ou de picotement dans le haut du corps ou des membres, sensation de malaise
• confusion
• sentiment de faiblesse, de léthargie, de somnolence ou de fatigue
• perte de mémoire
• maux de tête
• sensation de vertige
• tremblement
• sensation de piqûre
• douleur thoracique
• sensation d'étourdissement
• vision floue
• nausée
• vision trouble
• maux d'estomac
• perte ou envie soudaine d'uriner
• éruption cutanée
• engourdissement
• éruption
• sensation de picotement dans les yeux
• gain de poids
• augmentation de la transpiration
• Si l'un de ces symptômes se manifeste, contactez immédiatement votre médecin ou allez immédiatement à l'hôpital. Ces symptômes peuvent indiquer un risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral.
• Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ces effets indésirables sont généralement légers et disparaissent spontanément.

Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe d'organes et par ordre de fréquence ; ils sont présentés par ordre décroissant de gravité.