Au cours de cette année, les génériques ont été délivrés par la pharmacie. La France s’est tout à fait compris, en revanche, pour un traitement antibiotique. Cette année, une centaine d’études scientifiques se sont avérés précliniquement définitivement démontrés que l’amoxicilline (Augmentin générique) étaient un médicament contre le rhume (Bactrim générique). Pour plus d’informations, nous rapportons cet article.
Pour ces raisons, l’Amoxicilline a été testée auprès de milliers de patients et un certain nombre de médecins ont mis en garde. L’Amoxicilline, ou Augmentin générique, est un médicament antibiotique très apprécié contre les infections bactériennes. Mais en raison de ses effets secondaires, le principe actif de l’Augmentin générique a une certaine innocuité dans le traitement des infections bactériennes, en raison de son potentiel contre les bactéries.
En effet, l’Augmentin générique fait partie des médicaments de notre catégorie de produits pharmaceutiques, tels que des antibiotiques, en raison de sa capacité à tuer les bactéries. L’amoxicilline, en plus de ses effets secondaires, est un antibiotique efficace contre les infections bactériennes.
L’Augmentin générique a également d’autres bactéries, et a un effet sur les bactéries, notamment les streptocoques. C’est ce qu’on appelle le Streptococcus pneumoniae, c’est-à-dire la pneumonie bactérienne.
En revanche, les antibiotiques ne sont pas efficaces contre les infections à bactéries. Ils sont souvent moins chers et dangereux, mais leur efficacité a d’autres avantages dans le traitement de la maladie.
L’Amoxicilline est généralement bien tolérée, mais en plus de ses effets secondaires, elle peut entraîner des effets secondaires indésirables. Parmi les médicaments, on retrouve :
– un risque de développer un syndrome du côlon irritable : la maladie est due à une bactérie et cela pourrait nuire à son métabolisme ;
– un risque de réaction allergique : en plus de la prise d’un antibiotique, une allergie à l’Augmentin générique peut se produire ;
– un risque de réactions cutanées graves (dermatite)
Il existe plusieurs alternatives aux antibiotiques, y compris les traitements contre les infections bactériennes. Ces médicaments sont le seul traitement pour les infections bactériennes, et les résistances sont à envisager pour leurs propriétés antibactériennes. La mise en place d’un traitement antibiotique peut être très différente des traitements contre les bactéries.
Si vous recherchez les médicaments génériques, vous devrez peut-être contacter notre pharmacie qui vend la médicament.
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2023
Dénomination du médicament
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 250 mg/5 ml, suspension buvable en flacon
amoxicilline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 250 mg/5 ml, suspension buvable en flacon et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 250 mg/5 ml, suspension buvable en flacon?
3. Comment prendre AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 250 mg/5 ml, suspension buvable en flacon?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 250 mg/5 ml, suspension buvable en flacon?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : J01CA04.
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ contient deux substances actives : la ciclosporine et la tacrine. La ciclosporine appartient à la famille des médicaments appelés le tacrine et est utilisée pour traiter la gingivite et la lésion gingivale.
Cette famille de médicaments agit en aidant à augmenter le flux sanguin vers le pénis, ce qui vous permettra de pénétrer dans la goutte lorsque vous avez une érection. L'acide tacrine stimule le flux sanguin vers le pénis, ce qui permet à un flux sanguin accru d'obtenir une érection.
L'acide tacrine est un médicament couramment utilisé pour traiter la gingivite et la lésion gingivale.
La substance active est l'amoxicilline. La dose recommandée est de 2,5 mg par prise et 1,25 mg par jour. Elle peut être augmentée à 5 mg par jour.
Si vous avez une infection urinaire ou si vous avez des difficultés à uriner, un traitement approprié est nécessaire. En raison de la gravité de l'infection, les antibiotiques ne sont pas prescrits aux adultes.
Ne prenez pas de médicaments qui contiennent un sulfamide, car les substances contenues dans ce médicament ne doivent pas être utilisées dans les cas suivants:
Ce médicament contient du lactose. Les autres composants sont l'amidon de maïs, le lactose monohydraté, le sodium, la glycérine, le glycérol et le glycolate de sodium.
Ce médicament contient du lactose. Les autres composants sont l'amidon de maïs, le lactose monohydraté, le lactose, le glycérol, le glycolate de sodium et le lactose. Ce médicament contient un sulfamide.
Avant de débuter un traitement, informez votre médecin si vous avez des antécédents de problèmes rénaux ou hépatiques ou si vous avez des maladies telles que des maladies du foie, des reins ou du cœur, ou si vous avez une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins. Un examen médical régulier est nécessaire pour vérifier si vous avez une affection rénale sévère ou si vous prenez d'autres médicaments. Les anticoagulants sont des médicaments utilisés pour traiter la warfarine. Un médecin vérifie si le médicament vous convient.
N'oubliez pas que ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au sulfamide, l'amoxicilline ou l'acide clavulanique. En cas d'hypersensibilité connue au sulfamide, l'amoxicilline ne doit pas être utilisée.
Interactions du médicament avec d'autres médicaments :
L'ANSM a déposé une nouvelle version du rappel : les génériques de l'érythromycine (Augmentin 1g) et de l'érythromycine (Augmentin 1g/100 mg) sont commercialisés dans l'Europe en France, à l'exception de la génériques de l'azithromycine (Nexen Zithromycine) et de l'azithromycine (Oflocet-Zithromycine) chez les patients atteints d'une maladie rénale chronique (MCG) ou de maladie cardiaque, ou plus rarement, d'une MCG d'origine génétique.
Ces médicaments ont été déposés dans un contexte d'une pandémie des médicaments génériques. Les médicaments génériques de l'érythromycine et de l'azithromycine ne seront autorisés que pour une MCG et des maladies cardiovasculaires graves, d'une MCG ou d'une MCG d'origine génétique.
Selon l'ANSM, l'exclusivité d'une génériques de l'érythromycine et de l'azithromycine a été confirmée dès l'apparition des médicaments de l'amiodarone, de l'amiodarone et de la digoxine, du méthylthionoquinidine et du thioridazine (voir également le rapport ci-dessous).
L'ANSM a déposé une version de l'érythromycine et de l'azithromycine dans une nouvelle indication, dans le cadre de la mise en garde d'un professionnel de la santé. Cette dernière est destinée à la mise en garde des médicaments génériques.
L'étude de la MCG en date du 20 décembre 2009 a été menée par la société de médecine de l'Université de Montréal et l'équipe des médecins de l'hôpital Hôpital Paul-Paul de Lille. Dans les trois mois suivant l'épidémie de MCG, seuls 1 300 patients ont été hospitalisés, soit une moitié de la population médicale. Ces patients ont reçu en moyenne une dose de 300 mg d'érythromycine, soit deux génériques de l'érythromycine et de l'azithromycine. L'équipe des médecins de l'hôpital Hôpital Paul-Paul de Lille a également été menée en association avec l'érythromycine (Nexen Zithromycine) et l'azithromycine (Oflocet-Zithromycine) pour une MCG ou une MCG d'origine génétique.
Après deux mois, les patients ont reçu en moyenne une dose de 300 mg d'érythromycine et deux génériques de l'érythromycine et de l'azithromycine. Ceux qui présentaient une MCG ou une MCG d'origine génétique ont reçu en moyenne deux génériques de l'érythromycine et de l'azithromycine.
Indications de l'AMM :
Posologie
Effets secondaires possibles
Interactions médicamenteuses :
Voie orale.
Les génériques de l'amoxicilline sont prescrits pour le traitement d'une infection bactérienne, notamment en cas d'infection à Staphylococcus aureus (sans aucun risque de réactions médicamenteuses). Les génériques de l'amoxicilline sont également prescrits pour le traitement d'une infection causale par Staphylococcus aureus.
Si une infection à S. aureus est présente, la dose est de 1 gélule.
Les génériques de l'amoxicilline sont administrés par voie orale. Les ingrédients actifs sont l'amoxicilline trihydratée, l'acide clavulanique, l'acide clavulanique à la concentration maximale recommandée (500 mg) et la pénicilline G. Les antibiotiques prescrits contre les infections à sont actifs à forte dose, et peuvent être administrés en une seule fois.
La dose de ces génériques est de 5 g par jour.
La durée du traitement dépendra du germe à traiter et de son état général :
Voie intraveineuse uniquement.
Voie orale.
Posologie :
Voie intraveineuse :
Voie orale :
Adultes et adolescents :
Chez les patients présentant des troubles du métabolisme osseux ou des troubles de la fonction rénale, la posologie quotidienne recommandée est de 125 mg (125 mg par kilo et par jour).
Chez les patients présentant des troubles du métabolisme osseux ou des troubles de la fonction rénale, une surveillance clinique est recommandée (voir rubrique 4.4).
Les symptômes du surdosage à la dose toxique sont : nausées, vomissements, diarrhée, troubles du goût, douleurs épigastriques et troubles visuels.
Une hospitalisation est recommandée en cas de surdosage suspecté.
La prise en charge d’un surdosage aigu est une urgence. Un traitement symptomatique est nécessaire. En cas de traitement prolongé, le traitement devra être instauré sous surveillance médicale rapprochée.
Les symptômes d’un surdosage aigu sont : nausées, vomissements, diarrhée, troubles du goût, douleurs épigastriques et troubles visuels. Un traitement symptomatique sera instauré en cas de surdosage suspecté.
Traitement spécifique en cas de surdosage suspecté
En cas de surdosage suspecté chez un patient présentant des troubles du métabolisme osseux ou des troubles de la fonction rénale, une surveillance clinique sera instaurée (voir rubrique 4.4).
Des réactions d’hypersensibilité à des doses toxiques de 250 mg/kg/jour ont été rapportées.
Les données concernant les effets des doses toxiques sont limitées.
Des cas d’hyperammoniémie à forte dose ont été rapportés.
Une surveillance biologique peut être indiquée chez ces patients.
Si une administration concomitante de fortes doses d’amoxicilline/acide clavulanique et d’allopurinol est envisagée, la posologie de l’acide urique devra être ajustée en conséquence en fonction de la réponse clinique et de la tolérance.
L’acide urique peut diminuer le métabolisme hépatique de l’allopurinol en cas de prise concomitante de fortes doses d’amoxicilline/acide clavulanique.
Les interactions médicamenteuses pouvant conduire à des augmentations importantes de l’uricémie, il est recommandé de respecter la posologie des anti-inflammatoires non stéroïdiens et du phénobarbital en cas d’administration concomitante d’amoxicilline/acide clavulanique et de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ou de phénobarbital.
Aucune étude pharmacocinétique n’est disponible chez la femme enceinte. Les études chez l’animal ont mis en évidence une tératogénicité de l’amoxicilline et des glucanes, par conséquent une attention particulière est requise chez les femmes enceintes. Il convient de recommander aux femmes en âge de procréer de consulter leur médecin avant de prendre ce médicament.
L’amoxicilline traverse la barrière placentaire. Les données concernant l’effet de l’amoxicilline sur la reproduction chez l’animal sont insuffisantes. L’amoxicilline ne devrait donc pas être administrée pendant la grossesse ou l’allaitement.
Il est préférable d’éviter de prendre de l’allopurinol en cas d’administration d’amoxicilline pendant au moins 10 jours après la fin du traitement par l’allopurinol. L’allopurinol devrait également être évité pendant la grossesse.
Si une grossesse est envisagée, un avis spécialisé est nécessaire avant la mise en route du traitement et pendant le traitement.
L’amoxicilline peut être prise au cours des 4 èmes et 5 èmes mois de la grossesse. Il ne faut pas prendre l’amoxicilline plus de 5 jours consécutifs au cours du premier trimestre.
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. Cependant, une étude a montré une diminution des fonctions de la glande mammaire chez la mère lors d’un traitement par amoxicilline pendant la période de lactation (voir rubrique 4.6). En conséquence, l’association d’amoxicilline/acide clavulanique est déconseillée pendant l’allaitement (voir rubrique 4.6).
L’amoxicilline est excrétée dans le lait maternel en faible quantité. Une prise de poids et des modifications de la composition corporelle chez le nourrisson ont été rapportées lors de l’utilisation de l’amoxicilline chez la femme allaitante.
Chez le nouveau-né, un traitement de courte durée (1 à 3 jours) par antibiothérapie probabiliste doit être envisagé en l’absence de contre-indication. En cas de nécessité, une réévaluation de la réponse clinique et biologique du nouveau-né devra être réalisée.
L’amoxicilline est indiquée chez les enfants et les adolescents à partir de 2 mois, mais des études cliniques et une expérience de l’utilisation de l’amoxicilline chez l’enfant et l’adolescent ne sont pas disponibles.
La prescription de ce médicament chez l’enfant et l’adolescent doit être faite par des médecins disposant d’une expérience confirmée dans la prise en charge des infections bactériennes de l’enfant.
L’utilisation du produit chez l’enfant et l’adolescent doit être réalisée en respectant la posologie et les indications mentionnées ci-après.
Patients insuffisants rénaux
Le traitement de la fièvre chez les patients insuffisants rénaux doit être associé à une réhydratation par voie orale.
L’amoxicilline peut être administrée en cas d’insuffisance rénale sans correction de la clairance de la créatinine (clairance de la créatinine) supérieure ou égale à 10 ml/min chez l’adulte et à partir de 30 ml/min chez l’enfant à condition de s’assurer de l’absence d’insuffisance rénale fonctionnelle lors de la prescription (voir rubrique 4.2).
Durée du traitement
Les données cliniques et des essais pharmacocinétiques chez l’adulte et l’enfant à partir de 1 mois et jusqu’à 14 ans, démontrent que l’amoxicilline et ses dérivés sont peu susceptibles d’avoir des effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Toutefois, il convient de prendre en considération la probabilité accrue que des effets secondaires apparaissent chez des patients plus âgés ou plus jeunes lorsque ces patients sont traités simultanément avec des antibiotiques puissants (voir rubrique 4.9).
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