ANSM - Mis à jour le : 05/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XENICAL 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rosuvastatine....................................................................................................................... 500,00 mg
Sous forme de trihydraté triacétine.
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient(s) à effet notoire : Lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, rond, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Rosuvastatine appartient au groupe des médicaments appelés inhibiteurs de la pompe à protons (IPP).
· Xenical est un médicament utilisé pour traiter les symptômes de la maladie de l'intestin, et pour le traitement des troubles gastro-intestinaux (diabète, obésité).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En fonction de la réponse thérapeutique individuelle, la dose journalière quotidienne de XENICAL doit être prise par voie orale.
Adultes
Lorsqu'une dose de 200 mg est prise en une seule fois, une réduction de la dose peut être envisagée.
Population pédiatrique
Enfants de plus de 6 ans
Dans les indications de l'OMS, XENICAL est indiqué chez les enfants de moins de 6 ans (voir rubrique 4.4).
Insuffisance rénale
L'utilisation de XENICAL doit être débutée à forte dose, au moins au moins une fois par an. Il convient de tenir compte des recommandations posologiques et des recommandations officielles concernant l'emploi de ces médicaments (voir rubrique 4.4).
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés pelliculés sont à portée d'entrée dans l'un des emballages suivants :
Les comprimés sont à conserver dans un emballage entièrement identique au produit correspondant, à l'exclusion des boîtes de 30 et de 100.
La boîte contient un liquide, de couleur blanche (par exemple couleur rose), gravé par un gravier à l'abri de la lumière directe du soleil et du barytement. Le produit correspondant contient une concentration de 1 mg/kg/m² de la molécule, suivis de la dose administrée à 200 mg de XENICAL.
Le produit contient un liquide blanc, gravé à la lumière directe du soleil et du barytement.
Les comprimés sont à conserver dans un emballage identique au produit correspondant.
Une fois le produit contenu, le produit correspondant contient un liquide blanc.
Ce médicament est habituellement utilisé pour les problèmes d'érection. On l'emploie aussi pour d'autres indications. Il produit son plein effet après quelques jours.
En règle générale, on utilise ce produit une fois par jour. Il est possible que votre pharmacien vous ait indiqué un horaire différent qui est plus approprié pour vous. Vous devez le prendre régulièrement et de façon continue pour maintenir ses effets bénéfiques.
Il est important de respecter la posologie inscrite sur l'étiquette. N'en utilisez pas plus, ni plus souvent qu'indiqué. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. S'il est presque l'heure de votre dose suivante, laissez simplement tomber la dose oubliée. Ne doublez pas la dose suivante pour tenter de vous rattraper.
Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture, sans égard aux repas ou aux collations.
En plus de ses effets recherchés, ce produit peut à l'occasion entraîner certains effets indésirables (effets secondaires), notamment :
Chaque personne peut réagir différemment à un traitement. Si vous croyez que ce produit est la cause d'un problème qui vous incommode, qu'il soit mentionné ici ou non, discutez-en avec votre médecin ou votre pharmacien. Ils peuvent vous aider à déterminer si votre traitement en est effectivement la cause et, au besoin, vous aider à bien gérer la situation.
Comme la plupart des médicaments, vous devriez garder ce produit à la température ambiante. Conservez-le dans un endroit sécuritaire où il ne sera pas exposé à la chaleur, à l'humidité ou à la lumière du soleil. Gardez-le hors de portée des jeunes enfants. Faites détruire de façon sécuritaire toute quantité qui vous resterait après sa date de péremption.
La prise de ce produit durant la grossesse peut être nocive pour un enfant en développement. Les femmes en âge de procréer devraient utiliser une méthode contraceptive efficace.
Le principe actif d’orlistat est l’orlistat (orlistat oral), un inhibiteur de la 5α-réductase. Il possède également un effet vasoconstricteur, qui permet de réduire l’inflammation de l’intestin grêle. La perte de l’intestin grêle se traduit par une élargissement des vaisseaux sanguins dans le tube digestif, ce qui provoque une inflammation.
Lorsque l’orlistat est présent chez un patient, il peut être recommandé d’être surveillé et de ne pas prendre de médicament lorsque ce dernier ne le provoque pas. Une fois que le médicament est pris, la personne pourrait ressentir une amélioration significative du goût, de la sensibilité au goût, du goût et d’autres maux, tels que des larmoiements et des douleurs articulaires. D’autres maux peuvent également être associés à une amélioration de la fonction érectile, tels que des maux de tête et des douleurs musculaires et articulaires. Si les symptômes persistent ou s’aggravent, il est conseillé de consulter un médecin.
L’orlistat agit en bloquant l’action de la 5α-réductase, ce qui augmente le taux de cholestérol et de triglycérides dans le sang. Les personnes qui prennent ce médicament peuvent ressentir des effets secondaires et leur développement peut être limité à un effet secondaire. Par exemple, le tabagisme peut provoquer des problèmes de digestion, des problèmes de sommeil, des nausées, des bouffées de chaleur et des vomissements.
L’orlistat est recommandé dans un certain nombre de situations où il peut avoir besoin de prendre un médicament, comme par exemple une prise de poids ou une maladie chronique. Il peut également être conseillé d’en parler à son médecin ou à un pharmacien afin d’éviter que ce médicament ne soit prescrit par son patient. En général, l’orlistat doit être administré à des personnes ayant un diabète ou un état de cholestérol, comme la personne qui prend des médicaments pour diabète, mais qui sont de plus en plus touchées par ce type de diabète.
Il n’est pas rare que les personnes ayant une maladie chronique (diabète, hypertension, alcoolisme, etc.) ou qui ont une maladie cardiaque (arythmie cardiaque, angine, etc.) ne prennent pas ce médicament. Le lien entre le médicament et le risque cardiaque ne doit pas être démontré. Il est donc conseillé d’utiliser le médicament dès que possible, d’utiliser une autre personne, tout en s’assurer qu’elle ne peut pas prendre l’orlistat.
L’Orlistat est un médicament appartenant au groupe des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Il agit en relâchant les muscles lisses des pénis et en augmentant le flux sanguin vers cette zone, ce qui permet au sang d’affluer. C’est un médicament qui se présente sous forme de comprimés, qui sont disponibles en différentes formes.
Parmi les hommes qui souffrent de diabète, l’Orlistat n’est pas le seul médicament pour leur santé. Il a fait le point sur la balance bénéfices-risques des autres traitements.
L’Orlistat est un médicament sûr et efficace pour lutter contre les problèmes d’hyperlipidémie (lorsqu’il est utilisé pour traiter la dyslipidémie), tout comme les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Il agit en relâchant les muscles lisses du pénis et en augmentant le flux sanguin dans cette zone, ce qui permet au sang d’affluer.
Pourquoi le médicament peut-il être utilisé? Pourquoi la prescription de l’Orlistat ne peut-elle pas être évitée?
Les hommes qui souffrent d’une dyslipidémie (diabète) peuvent présenter une hypoxie ou une hypertension artérielle, ou peuvent prendre du Xenical, en particulier pour des raisons suivantes :
Pour les personnes qui souffrent de diabète, l’Orlistat peut être utilisé à des doses élevées dans le cadre d’une rééducation, de la récompense ou de l’activité physique. Il est important de s’assurer que le traitement est adapté à son état.
Le dosage à prendre est généralement précisé, mais vous pouvez le prendre à la même heure chaque jour. Vous pouvez également le prendre selon les recommandations du professionnel de santé. Cependant, il est important de respecter les recommandations d’utilisation pour éviter les oscillations entre prises.
Le médicament agit en augmentant la quantité de substances qui sont au niveau du tube digestif (souvent appelées enzymes), ce qui permet de lutter contre l’obésité.
Information patient approuvée par Swissmedic
CPS, en particulier la vente en ligne dans les pharmacies Suisse, France, Belgique, Luxembourg, Allemagne, Monaco, Pays de France, Suisse, Suisse, européenne et aussi l'Europe. Swissmedic révisera son intérêt en ce jour pour s'assurer que le médicament est disponible dans les pharmacies locales. Vous pouvez également vous renseigner au sujet des nouvelles indications du médicament dans votre dossier médical.
Les médicaments contenant du sildénafil, un médicament dont le rôle est dans la réponse à la stimulation sexuelle, sont à écarter lorsqu'ils sont utilisés pour traiter l'obésité, l'hypercholestérolémie et le diabète. Il est possible que ces médicaments soient utilisés ensemble, mais ils peuvent être divisés par un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5.
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L'Agence du médicament (ANSM) a précisé, lundi 20 juillet, que l'Agence européenne du médicament (EMA) avait autorisé la commercialisation de Xenical®, l'ingrédient actif du traitement de l'obésité, pour le traitement de l'impuissance masculine.
Cette mise sur le marché n'est pas justifiée lors de la présentation par le laboratoire pharmaceutique Roche. L'agence rappelle que Xenical® ne doit être utilisé que sous surveillance renouvelable, en tenant compte des risques potentiels.
Orlistat® a été développé par Roche à travers une période d'environ 2 à 3 ans, ce qui a conduit à une réduction significative du débit sanguin de 120 mg, une augmentation des dépenses de médicaments (sans médicament de remboursement) et une réduction significative de l'usage d'orlistat. Orlistat® fait suite à un recul de plus de 120 mg par kilo de poids de l'Agence européenne du médicament. Cette augmentation est bien documentée par le laboratoire pharmaceutique qui estime que "l'utilisation de l'orlistat peut être retardée par l'interruption du traitement par un traitement de l'obésité ou par la survenue d'une réduction du débit sanguin de l'obésité".
Orlistat® permet au médicament d'être pris selon les directives de son médecin, ce qui permet de prévenir l'effet de l'orlistat sur la réponse obtenue. Ainsi, l'orlistat peut entraîner une diminution du débit sanguin de l'obésité, ce qui peut conduire à des complications graves. Orlistat® est contre-indiqué dans les cas d'obésité sévère, notamment chez les femmes obèses, ainsi qu'en cas de diabète sucré.
Orlistat® s'est montré efficace dans l'obésité, mais son utilisation ne sera pas recommandée en raison de risques potentiels.
Orlistat® a été développé pour traiter l'obésité chez les femmes non ménopausées, ainsi que dans les situations d'urgence chez les patients ayant une insuffisance cardiaque sévère, ainsi que dans l'obésité d'un patient traité par orlistat et en raison de l'augmentation du risque cardio-vasculaire. Orlistat® n'est pas destiné à traiter le diabète de type 2, mais présente un risque d'augmentation du risque de diabète et de l'insuffisance cardiaque, l'obésité et l'insuffisance cardiaque chronique.
Ces effets secondaires sont généralement bénins et disparaissent d'eux-mêmes.
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