En France, le nombre d’ordonnances génériques d’antibiotiques à base de médicaments est en augmentation. Cette présentation n’est pas réservée aux patients de moins de 15 ans.

A la suite d’une période de vie plus longue et plus élevée, le générique de l’amoxicilline (AUGMENTIN), un antibiotique de la famille des pénicillines, a été conçu pour aider à combattre les bactéries responsables de l’infection. Cette étude montre que l’amoxicilline n’augmente pas la fréquence des infections causées par les bactéries de l’enfance et du futur adulte.

Cette période est également en cause lorsque l’utilisation d’antibiotiques est associée à la prise d’un médicament. Des études cliniques ont démontré que les antibiotiques de la famille des pénicillines augmentaient les niveaux de médicaments en ce qui concerne les bactéries qui causent le plus l’infection. Il y a d’autres études, mais elles suggèrent que l’amoxicilline peut aider à maintenir des résistances bactériennes. De plus, les médicaments sont contre-indiqués lorsque l’on n’est pas enceinte ou qu’on est allergique aux antibiotiques. Il existe également des précautions à prendre avant de prendre un antibiotique.

Pour en savoir plus sur les antibiotiques, consultez le site de l’Inserm (www.inserm.com) ou consultez la revue Nature Microbiology.

Pour en savoir plus sur les antibiotiques à base de médicaments

Les antibiotiques ont été découvert dans les années 1950. La première molécule de l’amoxicilline (AUGMENTIN) est le médicament pour traiter les infections bactériennes. Cependant, cette nouvelle médication n’est pas un médicament efficace, sauf si elle est associée à des antibiotiques. Les antibiotiques sont tous deux utilisés pour traiter la tuberculose et le paludisme.

A noter que les antibiotiques, comme l’amoxicilline, sont pris en même temps que les médicaments génériques. Les antibiotiques ne sont donc pas utilisés pour traiter les infections bactériennes.

Si vous prenez de l’amoxicilline, vous pourriez avoir besoin de deux médicaments génériques (AMOXICILLINE et AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE). La dose recommandée pour un patient est de 500 mg deux fois par jour, mais ce n’est pas le premier choix pour un patient de plus de 45 ans. Pour les femmes enceintes, la dose recommandée est de 1,5 à 2 mg par kg de poids corporel, à prendre environ 30 minutes avant le coucher. Les patients ayant des difficultés à fonctionner ou doivent prendre les mêmes doses.

Si vous avez des problèmes de résistance, le médicament peut être plus efficace pour améliorer vos chances de succès. Cependant, une utilisation de l’amoxicilline à la dose de 1,5 mg par kg de poids corporel peut être un choix plus sûr et plus efficace.

Ce produit est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents et les personnes âgées, avec un risque accru d'ulcère et d'hémorragie. Cette situation concerne principalement les patients en surpoids.

La prise d'antibiotiques chez les enfants et les adolescents, qui pourraient être à l'origine d'infections bactériennes, d'hémorragie ou d'ulcère, n'est pas nécessaire. Le traitement antibiotique doit être interrompu en cas de contre-indication au traitement par antibiotiques.

Les patients avec des maladies graves comme la polyarthrite rhumatoïde ou la maladie des articulations, qui pourraient avoir un impact sur la fonction musculaire, la fonction hépatique et la fonction rénale, doivent éviter tout contact prolongé avec des aliments et boissons.

L'alerte est une erreur à l'avance, qui sera démontrée par l'étiquette du produit par la FDA, qui est un produit de vente sur ordonnance. La FDA s'est penchée sur les effets indésirables possibles de cette molécule, qui sont enregistrés au Canada, à l'étranger, à la pharmacie et à la ville. La plupart de ces patients ont des réactions allergiques.

Mécanisme d'action

Le médicament agit par inhibition du CYP3A4, qui est responsable de la dégradation de l'ADN et la fixation de la sérotonine. L'ADN est un protéinome qui s'est développé sous le contrôle de la sphingomyéline. L'ADN est également réduite en réponse à l'augmentation du volume de l'ADN, ce qui provoque une augmentation du volume de l'ADN.

L'ADN est ainsi réduite et augmenté en cas d'hémorragie ou de survenue d'hémorragie. Les personnes âgées sont donc plus sensibles aux effets d'ADN lorsqu'elles sont présentes.

Les personnes souffrant de maladies telles que l'hépatite C ou la cirrhose de Wilson sont plus sensibles aux effets de la prise d'antibiotiques.

Une dose unique est généralement utilisée pour prévenir les résistances liées aux infections. Le traitement peut être réservé aux personnes âgées.

Pour les enfants et les adolescents (âgés de 6 ans et plus), l'antibiotique doit être pris au moins 30 jours par jour pendant 2 à 3 semaines.

L'administration d'une dose unique par voie orale par voie sous-cutanée peut être prescrite, selon les recommandations de votre médecin. Les enfants doivent être informés de la façon dont vous pourriez prendre ce médicament ou de l'avis de votre médecin traitant. En cas de symptômes de sevrage (diarrhée, douleurs abdominales, maux de tête, nausées, vomissements, troubles intestinaux, perte de poids, rétention urinaire, ictère et mauvaise haleine, vomissements, diarrhée, douleurs musculaires et articulaires), il convient d'interrompre immédiatement le traitement. La prise de ce médicament doit donc être immédiatement arrêtée, même si les symptômes persistent.

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ANSM - Mis à jour le : 18/06/2022

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOGARAN 1 g/200 mg, poudre pour suspension buvable en flacon

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Amoxicilline.......................................................................................................................... 200 mg

Pour un flacon de 200 mg de poudre.

Excipient(s) à effet notoire : chaque boîte de 1 flacon correspond à une dose de 2 g de poudre.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Poudre pour suspension buvable en flacon.

Poudre pour suspension buvable.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOGARAN est indiqué dans le traitement des :

· la rétention d'eau pendant le traitement par le pédiatre,

· les infections urinaires de l'ère du calcul.

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOGARAN est indiqué dans la prophylaxie de la rétention d'eau pendant le traitement par le pédiatre.

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOGARAN est utilisé dans le traitement des :

o

· les infections urinaires de l'ère du calcul (pyélonéphrite) et des reins.

· les infections urinaires des ongles et des voies urinaires.

Afin de prévenir les infections urinaires de l'ère du calcul, une surveillance de la fonction rénale et de la fonction rénale est recommandée (voir rubrique 4.4).

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

La dose d'AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOGARAN sera adaptée en fonction de la réponse individuelle de chaque patient.

La dose d'AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOGARAN sera ensuite adaptée en fonction de la réponse thérapeutique de chaque patient.

Une attention particulière doit être portée aux infections urinaires de l'ère du calcul, les infections urinaires des ongles et des voies urinaires.

La dose d'AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOGARAN ne doit pas dépasser 2 g/200 mg par prise (soit 600 mg par prise).

A titre indicatif, la dose maximale recommandée d'AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOGARAN est de 2 g/200 mg par prise. Dans le traitement de la rétention d'eau pendant le traitement par le pédiatre, la dose peut être augmentée jusqu'à 2 g/200 mg par prise (soit 400 mg par prise).

La dose maximale recommandée d'AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOGARAN est de 400 mg/jour.

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Prévention et prise en charge de l’insuffisance rénale aiguë chez le nouveau-né et le nourrisson - Déclaration des événements indésirables associés aux soins (EvRAS)

• Sommaire

Introduction

Principaux évènements indésirables

Le pronostic de l'insuffisance rénale aiguë chez l'enfant est médiocre. En l'absence de traitement précoce et/ou de mesures hygiéno-diététiques, l'insuffisance rénale chronique peut conduire à la dialyse ou à la greffe rénale.

Le risque de mortalité ou de morbidité liée à l'insuffisance rénale aiguë est très élevé et peut survenir chez l'enfant dès 30 minutes après le début des signes cliniques. Le risque de décès varie entre 1% et 3%. Le pronostic dépend de la sévérité de l'insuffisance rénale et de l'âge de l'enfant.

L'insuffisance rénale aiguë est considérée comme une urgence médicale par les réanimateurs et les médecins néphrologues. Il est donc essentiel d'agir en amont et d'identifier précocement les enfants susceptibles d'être hospitalisés pour insuffisance rénale aiguë. Il est essentiel de faire preuve de la plus grande réactivité possible face à l'insuffisance rénale aiguë et de la meilleure tolérance possible pour l'enfant en cas d'hospitalisation.

L'insuffisance rénale aiguë est une urgence médicale qui doit être prise en charge par un service hospitalier spécialisé en néphrologie et/ou un médecin néphrologue.

Une déclaration d'événement indésirable (EvRAS) doit être effectuée par le soignant et transmise par le service hospitalier.

Les recommandations de la Haute Autorité de Santé (HAS) sont présentées dans le document téléchargeable.

Des outils d'aide à la déclaration d'EvRAS sont également disponibles sur le site de la HAS.

Déclaration de l'EvRAS

En cas de symptômes, il est essentiel de les signaler au personnel soignant et de contacter un service de néphrologie spécialisé en réanimation. Il est important de noter que les enfants peuvent avoir des difficultés à décrire les symptômes et les signes observés.

Une déclaration d'EvRAS est faite par le personnel soignant. Elle est envoyée par le médecin à la HAS pour validation et est accessible à tous sur le site de la HAS. Il est important de prendre en compte les recommandations de la HAS dans vos prises en charge et de les faire remonter au personnel soignant en cas d'urgence.

La déclaration d'EvRAS doit comporter :

La date et l'heure de début de l'événement

Le nom et les coordonnées du patient

Le contexte de début de l'événement

Le nom et les coordonnées du médecin ayant signalé l'événement

L'identification du patient

La description des symptômes

Le pronostic et le type de prise en charge proposée

La décision de déclenchement de l'hospitalisation

La déclaration d'EvRAS doit être effectuée par écrit et envoyée au plus tôt dans les 4 heures suivant la constatation des signes cliniques.

Les enfants peuvent avoir des difficultés à décrire les symptômes et les signes observés. Les professionnels de santé doivent donc être sensibilisés à l'attention portée aux enfants et au bon usage de ce document.

Prévention et prise en charge de l'insuffisance rénale aiguë chez le nouveau-né et le nourrisson

Les principales mesures préventives et thérapeutiques pour prévenir l'insuffisance rénale aiguë chez le nouveau-né et le nourrisson sont :

La prévention de la prématurité

Les facteurs de risque de prématurité sont nombreux : antécédent familial de prématurité, naissance prématurée, prématurité importante, anomalies du développement du nouveau-né et de l'enfant. Ces facteurs de risque ont été mis en évidence par des études épidémiologiques, notamment des études de cohortes prospectives, qui ont montré que l'insuffisance rénale du nouveau-né augmente le risque de prématurité et de naissance prématurée de manière dose-dépendante.

Plusieurs études prospectives randomisées ont montré une association significative entre la prématurité et l'insuffisance rénale aiguë.

Ces études ont également montré une augmentation du risque de néphropathie néonatale (insuffisance rénale aiguë) chez les prématurés, même dans les cas de naissance à terme, en l'absence de prématurité.

De même, des études rétrospectives ont montré que l'insuffisance rénale chronique à la naissance est associée à un risque de prématurité.

Le terme prématurité est utilisé pour décrire la naissance d'un enfant avant la date prévue de terme. Les termes néonatologie et néonatologie sont employés de manière équivalente pour décrire la naissance d'un enfant avant le terme de la grossesse.

Le terme prématurité comprend également les naissances prématurées spontanées, qui sont liées à des facteurs de risque tels que le manque d'oxygène et de nutriments pendant la grossesse ou l'accouchement prématuré.

La prévention de l'hypertension artérielle chez les enfants

L'hypertension artérielle est un facteur de risque majeur d'insuffisance rénale chronique chez le nouveau-né. Le risque de décès dans les 30 jours suivant un épisode d'hypertension est multiplié par deux avec une fréquence cardiaque et une pression artérielles plus élevées.

Ces facteurs de risque peuvent être modifiés par des mesures préventives telles que la prescription de médicaments antihypertenseurs (diurétiques, bêtabloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, inhibiteurs de l'α1-antitrypsine) chez les nouveau-nés à terme, qui sont également utilisés pour traiter la prééclampsie, l'insuffisance rénale aigüe et les maladies cardiovasculaires chez les enfants à risque.

La prévention de l'hypertension artérielle chez les nouveau-nés à terme est également importante car elle diminue le risque de mortalité et de morbidité chez les enfants à risque.

Une prématurité élevée augmente le risque de mortalité néonatale et de mortalité infantile prématurée, en particulier chez les enfants à haut risque. Dans les études publiées, les résultats varient considérablement en termes de mortalité néonatale, et les facteurs de risque sont souvent inconnus ou mal compris.

Les données suggèrent que la prématurité est associée à une augmentation du risque de mortalité et de morbidité.

Les facteurs de risque de prématurité sont le syndrome de Cockayne, le syndrome de Cockayne, l'insuffisance rénale chronique, les malformations congénitales, la dysplasie ventriculaire ou le retard de croissance intra-utérin (DCI).

Les recherches récentes ont montré que les facteurs de risque de mortalité néonatale et de morbidité chez les enfants à haut risque peuvent être liés à des anomalies du développement du nouveau-né ou de l'enfant ou à la prématurité.

L'insuffisance rénale chronique est une cause majeure de morbidité et de mortalité néonatale et infantile prématurée. Les enfants qui présentent un faible poids à la naissance, une petite taille fœtale, une naissance prématurée ou un retard de croissance intra-utérin sont plus susceptibles de souffrir d'insuffisance rénale chronique que les enfants de poids normal.

Les résultats suggèrent que la prématurité est associée à une augmentation du risque de mortalité néonatale et de morbidité chez les enfants à haut risque.