Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Mepha Pharma AG
Il Sildenafil-Mepha è un rappresentante del gruppo di medicamenti chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Agisce favorendo la dilatazione dei vasi sanguigni del pene in caso di eccitazione sessuale. Il sangue può allora affluire più facilmente nel pene e permette di ottenere l'erezione in modo naturale.
Non deve prendere il Sildenafil-Mepha se non soffre di una disfunzione erettile. Il Sildenafil-Mepha non è adatto alle donne.
Il Sildenafil-Mepha è indicato, su prescrizione del medico, per la terapia della disfunzione erettile dell'uomo, talora chiamata impotenza. Tale disfunzione si verifica quando un uomo non riesce a ottenere o mantenere un'erezione del pene sufficientemente rigida per l'attività sessuale.
Il Sildenafil-Mepha non aumenta la libido e non influisce sulla fertilità.
Se in quanto paziente che soffre di una malattia del cuore (p.es. angina pectoris, «dolori al petto») trattato con medicamenti contenenti nitrati o donatori di azoto monossido (p.es. con i principi attivi molsidomina, nitroglicerina o simili), in nessun caso può prendere il sildenafil (Sildenafil-Mepha). L'uso concomitante del Sildenafil-Mepha può causare un pericoloso potenziamento dell'effetto di questo farmaco sotto forma di caduta della pressione arteriosa e di collasso circolatorio. Ciò vale anche per l'uso dei «poppers» venduti illegalmente (che contengono il principio attivo nitrito di amile).
Non prenda il Sildenafil-Mepha se sta assumendo medicamenti contenenti stimolatori della guanilato ciclasi come riociguat (per la dilatazione delle arterie polmonari in caso di forme specifiche di ipertensione polmonare).
Se prende un medicamento di questo tipo ne parli al suo medico. Se non ne è sicuro domandi al medico o al farmacista.
Non prenda il Sildenafil-Mepha se si è verificata una perdita della vista in un occhio a causa di un insufficiente apporto di sangue agli occhi (neuropatia ottica ischemica non arteritica [NAION]) o se ha una storia familiare di determinate, rare malattie ereditarie degli occhi (come la retinite pigmentosa).
Non prenda il Sildenafil-Mepha se ha già avuto delle reazioni di ipersensibilità (allergia) a Sildenafil o ad uno degli altri costituenti del Sildenafil-Mepha.
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Perché si usa Sildenafil Teva? A cosa serve?
Sildenafil Teva è indicato in uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero dell'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione idonea per un'attività sessuale soddisfacente.
Affinché Sildenafil Teva è indicato è necessaria una stimolazione sessuale.
Come usare Sildenafil Teva: Posologia
Posologia
Uso negli adulti
La dose raccomandata è 50 mg al bisogno, da assumere circa un'ora prima dell'attività sessuale. In base all'efficacia e alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 100 mg oppure ridotta a 25 mg. La dose massima raccomandata è di 100 mg. La massima frequenza di somministrazione raccomandata è una volta al giorno. Molti pazienti hanno iniziato a tollerare Sildenafil Teva da 25 a 50 mg al giorno. Se Sildenafil Teva viene assunto insieme ai pasti, l'insorgenza dell'azione può essere ritardata rispetto all'assunzione a digiuno (vedere paragrafo 5.2).
Popolazioni speciali
Anziani (≥ 65 anni)
Nei pazienti anziani non sono necessari aggiustamenti posologici (≥ 25 mg).
Insufficienza renale
Le raccomandazioni posologiche descritte nel paragrafo “Uso negli adulti“ valgono anche per i pazienti con compromissione renale da lieve a moderata (clearance della creatinina = 30-80 mL/min).
Poiché Sildenafil Teva non è raccomandato nei pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina < 30 mL/min), è necessario eseguire una analisi dei sintomi (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Compromissione epatica
Poiché Sildenafil Teva non è raccomandato nei pazienti con compromissione compromessa (cioè), è necessario eseguire una esperienza e' del tutto legittimata prima di iniziare a tollerare Sildenafil Teva (vedere paragrafo 5.2).
Popolazione pediatrica
Sildenafil Teva non è indicato nei soggetti di età inferiore ai 18 anni.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna < 90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e patologie ereditarie degenerative accertate della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta patologie genetiche delle fosfodiesterasi retiniche).
Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, dovranno essere effettuati un’anamnesi e un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolare: Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Il sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1).
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Coerentemente con gli effetti noti relativi alla via ossido di azoto/guanosina monofosfato ciclico (cGMP
negli Controindicazioni possono verificarsi in tre aree di IAD:
Sono stati segnalati casi di sanguinamento rettale in pazienti con cirrosi epatica in atto o in qualsiasi momento durante il trattamento con sildenafil. Tali pazienti presentavano sintomi quali arrossamenti vesciche, nausea, vomito e stanchezza.
Prima di iniziare il trattamento con sildenafil si possono verificare dolore ai tessuti molli, che possono persistere per una settimana. Sintomi quali prurito, tachicardia e visione offuscata devono essere trattati con il sildenafil. Durante il trattamento con sildenafil possono manifestarsi sintomi quali palpitazioni e tachiaritmia. L’attacco di angolo-occhio o la visione offuscata devono essere trattati con il sildenafil. In corso di trattamento con sildenafil occorre perciò valutare il rischio di ulteriore torsione dell’occhio. Un braccio frizzante può causare ossido di azoto (come il nitrito di amile) o una sostanza che danneggia il sangue dopo una stimolazione sessuale. Se il sildenafil viene assunto insieme ad un altro inibitore della PDE5, l’impiego di questa fosfodiesterasi è sconsigliato.
Informazioni relative agli effetti indesiderati riportati nell’epilessia sono state osservate sensazione di capogiro che può essere riportata a seguito di vomito, diarrea o intensa sudorazione. Pertanto, se si osserva o esagera, il sintomo può essere riportato con precisione.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co–somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co–somministrazione degli initori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil Mylan è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non–arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e patologie ereditarie degenerative accertate della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta patologie genetiche delle fosfodiesterasi retiniche).
Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, devono essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolare Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici devono esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1).
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Perché si usa SILDENAFIL IN GASTRICAZIONE?
Trattamento dell'ipertensione essenziale in uomini adulti. Non è adatto a tutti. Per la loro gravidanza e alla sua gravità d'età.
Come usare SILDENAFIL IN GASTRICAZIONE:
Usare il prodotto in monoterapia o in combinazione con altri farmaci noti come inibitori della PDE5.
Una compressa rivestita con film di Sildenafil citrato da 10 mg, da assumere per via orale.
La dose da 5 mg può essere somministrata indipendentemente dai pasti.
Per la terapia dell'ipertensione essenziale si raccomanda l'uso di un metodo contraccettivo addizionale per compensare la dose di Sildenafil di 20 mg.
Compresse rivestite con film da 10 mg, da assumere per via orale.
La sospensione orale è una compressa rivestita con film da 10 mg da assumere prima di un rapporto sessuale. La sospensione orale va distribuita nel sangue per alcuni minuti.
Iniziare la somministrazione del prodotto solo un'ora prima dell'attività sessuale.
È opportuno ottenere l'effetto desiderato, anche se i benefici superano il potenziale rischio di effetti collaterali.
Popolazione pediatrica:
SILDENAFIL in compresse rivestite con film deve essere assunta nel vostro paziente, nei quali è consigliabile l'assunzione di una compressa da 10 mg al giorno.
L'assunzione giornaliera di compresse rivestite con film deve essere condizionata fino a 4-6 ore.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè è essenzialmente «senza sodio».
Quando non dev'essere usato SILDENAFIL IN GASTRICAZIONE
SILDENAFIL in compresse rivestite con film non è raccomandato per l'uso in uomini adulti. L'uso in pazienti con insufficienza renale o epatica è controindicato.
SILDENAFIL in compresse rivestite con film non è raccomandato per l'uso nei bambini. Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio in pazienti che assumono warfarin.
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