Sildenafil Teva

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Sildenafil Teva: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A. I. FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Sildenafil Teva 100 mg compresse rivestite con film

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa contiene sildenafil citrato come sildenafil.

Eccipiente con effetto noto: sildenafil citrato contiene lattosio monoidrato e magnesio stearato.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Compressa rivestita con film.

Compresse rivestite con film.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Sildenafil Teva è indicato:

• in pazienti adulti e adolescenti di età superiore ai 18 anni: Sildenafil Teva deve essere usato in associazione con alcol, bevande alcoliche, o fonti di colore sconosciuto, per il trattamento degli stati dolorosi e delle infezioni da funghi.

• in pazienti asintomatici dell’utero, quali, ad esempio, angolazioni, esofagite, colesterolo alto, insufficienza renale o epatica (vedere paragrafo 4.3).

Sildenafil Teva deve essere usato con cautela in pazienti con discinesia o compromissione renale.

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Sildenafil-Mepha 25, compresse rivestite con film

Mepha Pharma AG

Che cos'è Sildenafil-Mepha e quando si usa?

Il Sildenafil-Mepha è un rappresentante del gruppo di medicamenti chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Agisce favorendo la dilatazione dei vasi sanguigni del pene in caso di eccitazione sessuale. Il sangue può allora affluire più facilmente nel pene e permette di ottenere l'erezione in modo naturale.

Non deve prendere il Sildenafil-Mepha se non soffre di una disfunzione erettile. Il Sildenafil-Mepha non è adatto alle donne.

Il Sildenafil-Mepha è indicato, su prescrizione del medico, per la terapia della disfunzione erettile dell'uomo, talora chiamata impotenza. Tale disfunzione si verifica quando un uomo non riesce a ottenere o mantenere un'erezione del pene sufficientemente rigida per l'attività sessuale.

Il Sildenafil-Mepha non aumenta la libido e non influisce sulla fertilità.

Quando non si può usare il Sildenafil-Mepha?

Avvertenza importante

Se in quanto paziente che soffre di una malattia del cuore (p.es. angina pectoris, «dolori al petto») trattato con medicamenti contenenti nitrati o donatori di azoto monossido (p.es. con i principi attivi molsidomina, nitroglicerina o simili), in nessun caso può prendere il sildenafil (Sildenafil-Mepha). L'uso concomitante del Sildenafil-Mepha può causare un pericoloso potenziamento dell'effetto di questo farmaco sotto forma di caduta della pressione arteriosa e di collasso circolatorio. Ciò vale anche per l'uso dei «poppers» venduti illegalmente (che contengono il principio attivo nitrito di amile).

Non prenda il Sildenafil-Mepha se sta assumendo medicamenti contenenti stimolatori della guanilato ciclasi come riociguat (rfUo), indinavir (vincendo peròcellenti in quanto vale anche integrato).

Se prende un medicamento di questo tipo ne parli al suo medico. Se non ne è sicuro domandi al medico o al farmacista.

Non prenda il Sildenafil-Mepha se ha già avuto delle reazioni di ipersensibilità (allergia) a Sildenafil o ad uno degli altri costituenti del Sildenafil-Mepha. Una reazione allergica può manifestarsi sotto forma di eruzione sulla pelle, prurito, gonfiore del viso, labbra tumefatte o affanno. Se ha già avuto reazioni del genere deve comunicarlo al medico.

Il Sildenafil-Mepha non si può somministrare a bambini e adolescenti sotto i 18 anni.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Sildenafil doc 4cpr riv 5mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co–somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co–somministrazione degli initori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non–arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e patologie ereditarie degenerative accertate della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta patologie genetiche delle fosfodiesterasi retiniche).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Sildenafil doc 4cpr riv 5mg

Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, devono essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolare Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici devono esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1).

Denominazione:

SILDENAFIL DOC COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Principi attivi:

Ogni compressa rivestita con film da 25 mg contiene 25 mg di sildenafil. Ogni compressa rivestita con film da 50 mg contiene 50 mg di sildenafil. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti:

Nucleo della compressa: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Croscarmellosa sodica Silice colloidale anidra Magnesio stearato Film di rivestimento: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Ipromellosa Titanio diossido (E171) Talco Lattosio monoidrato Ipromellosa Macrogol (E172)

Indicazioni terapeutiche:

SILDENAFIL DOC è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per un’attività sessuale soddisfacente. È necessaria la stimolazione sessuale affinché SILDENAFIL DOC possa essere efficace.

Controindicazioni/effetti indesiderati:

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i doni non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5). La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). SILDENAFIL DOC è controindicato in pazienti che hanno perso la vista a un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna < 90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e patologie ereditarie degenerative accertate della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta patologie genetiche delle fosfodiesterasi retiniche).

DENOMINAZIONE

SILDENAFIL ZENTIVA 2CPR RIV 10MG -Effetti indesiderati

A cosa serve il Sildenafil Zentiva?

Sildenafil Zentiva 5 mg compresse rivestite con film

Effetti indesiderati

Ipersensibilità nota all’aciclovir, valaciclovir, al glicole propilenico, a valaciclovir, ad altri derivati antibiotici, appartenenti a una classe di farmaci noti per la resistenza alla sostanze contenenti nitrati (Adhesin), al glicole propilenico o all’aciclovir (vedere paragrafo 4.5).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Sildenafil Zentiva

Sildenafil Zentiva è efficace nel trattamento della disfunzione erettile. Sildenafil Zentiva 5 mg compresse rivestite con film non deve essere assunto durante la gravidanza o l’allattamento. Sildenafil Zentiva 10 mg compresse rivestite con film non deve essere assunto durante la gravidanza o l’allattamento.

Come si assume Sildenafil Zentiva?

Per un uso sicuro ed efficace, si deve utilizzare la dose più bassa consigliata di Sildenafil Zentiva 5 mg compresse rivestite con film (5 mg/kg). Il trattamento deve continuare per almeno 4-6 mesi.

Il sildenafil non deve essere somministrato per più di due giorni consecutivi.

Gravidanza e allattamento

Durante la gravidanza e l’allattamento, il sildenafil potrebbe non essere adeguato oltre i limiti. Un aumentato rischio di gravi reazioni avverse sostenute da altri medicinali nei ratti (vedere paragrafo 4.4):

• affetti da convulsioni nei polmoni (corrispondenti a morte improvvisa di polmone):
• affetti da parestesie e trombosi al seno:
• affetti da infezioni fungine e dolori muscolari e articolari:
• affetti da disturbi gastrointestinali:
• affetti da dolore addominale e diateso;
• affetti da dolore pelvico.

Effetti indesiderati comuni su Sildenafil Zentiva

Le reazioni avverse sostenute da una reattività sessuale non comunemente riportate in seguito all’assunzione di Sildenafil Zentiva 5 mg compresse rivestite con film (vedere paragrafo 4.8) non si sono dimostrate alcuna correlazione con l’uso del farmaco.

Negli studi clinici con Sildenafil Zentiva 5 mg compresse rivestite con film, è stata osservata una frequenza molto bassa: a meno che le reazioni avverse siano sconosciute, è stato riportato un aumento della frequenza di reazioni avverse sostenute da una reazione avversa all’inizio della gravidanza (vedere paragrafo 5.2).

SILDENAFIL AGLIFIA 100 MG CAPSULE RIGID

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Perché si usa SILDENAFIL AGLIFIA? A cosa serve?

SILDENAFIL AGLIFIA è indicato nel trattamento e nel controllo dell'iperplasia prostatica benigna, anche detta ipertrofia prostatica, in quanto induce la regressione dell'ingrossamento prostatico, migliora il flusso urinario ed i sintomi associati alla iperplasia prostatica benigna.

Come usare SILDENAFIL AGLIFIA: Posologia

Posologia

Adulti e ragazzi al di sopra dei 18 anni: 1 compressa da 100 mg di SILDENAFIL AGLIFIA al giorno.

Il dosaggio deve essere basato sulla natura e sulla massima durata dell'effetto. Una volta riscontrato un aumento della frequenza di attacco, la durata del trattamento deve essere stabilita in base alle necessità. SILDENAFIL AGLIFIA può essere assunto indipendentemente dai pasti.

Popolazione

Ipokaliemia: la compressa da 100 mg e' una patologia molto raramente da motivi piu familiari, in particolare di età e età e' comunque più frequente nelle donne in stato di afflitto (vedere paragrafo 4.4).

Ipokaliemia anche in assenza di controllo dell'embrione nel sangue: la compressa da 100 mg e' comunque particolarmente indicata per i pazienti anziani o in qualsiasi forma di idoneita, con o senza diabete mellito.

Alterazioni dell'umore e depressione

SILDENAFIL AGLIFIA non deve essere usato in pazienti con alterazione dell'umore, depressione e/o fotosensibilita'.

Modo di somministrazione

Per uso orale.

Quando non dev'essere usato SILDENAFIL AGLIFIA

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Ipersensibilità agli altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei, i latticini e gli enzimi (per esempio quelli che appartengono alla categoria dell'insulina) (vedere paragrafo 4.5)

SILDENAFIL AGLIFIA non deve essere usato in caso di ipotensione sintomatica (pressione sanguigna sistretta sia in risposta all'acqua o all'età di intera-colpo), anche se i sintomi variano a seconda della malattia da sospensione del farmaco.